Mevzuat.Net Anasayfa > İngilizce tercümeleri bulunan mevzuat kalemleri

Communiqué on Import Inspection of Medical Appliances (Product Safety and Inspection: 2019/16)

Official Journal Date : 30.12.2018
Official Journal Number : 30641

Medical devices (laid down in Annex 1 to this Communiqué) to be imported shall comply with the provisions of the Regulation on Medical Devices, the Regulation on Active Implantable Medical Devices, the Regulation on In Vitro Diagnostic Medical Devices which were issued by the Ministry of Health and comply with the safety requirements.

Following subjects are covered in the Communiqué:

  • Risk analysis and Risk Based Control System in Foreign Trade (TAREKS)
  • List of Medical Devices which are subject to Inspection on import, based on the Regulation on Medical Devices, the Regulation on Active Implantable Medical Devices, and the Regulation on In Vitro Diagnostic Medical Devices
  • Construction Products that are/are not required to bear CE Marking
  • Exemptions and Exceptions
  • EC Declaration of Conformity and EC Certificate of Conformity
  • SAMPLE LETTER OF COMMITMENT TO THE MINISTRY OF ECONOMY
  • Product Inspectorates Group Chairmanships and Directorate of Customs and Enforcement within their area of responsibility

List of Medical Devices which are subject to Inspection on import, based on the Regulation on Medical Devices, the Regulation on Active Implantable Medical Devices, and the Regulation on In Vitro Diagnostic Medical Devices are laid down in Annex 1 to the Communiqué. There are currently 59 different products (i.e. HS codes and explanation of these products are laid down in the aforesaid Annex) and they fall in the scope of the following headings in Turkish Customs Tariff Schedule :

  • 30.02
  • 30.05
  • 30.06
  • 33.07
  • 38.08
  • 38.21
  • 38.22
  • 40.14
  • 84.21
  • 90.01
  • 90.18
  • 90.19
  • 90.21
  • 90.22
  • 90.27

Bu mevzuatın İngilizce tercümesi henüz hazır değildir, ancak talep etmeniz durmunda tercüme edebiliriz. Sağ tarafta bulunan formu doldurarak ilgili mevzuatın tercüme edilmesi için teklif talebinde bulunabilirsiniz.

Tıbbi Cihazların İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2019/16)
Resmi Gazete Tarihi : 30.12.2018
Resmi Gazete Sayısı : 30641


Tebliğ eki Ek-1 de belirtilen tıbbi cihazların, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliğine uygunluğuna dair ithalat denetimiyle ilgili tüm işlemler TAREKS üzerinden ve risk analizine göre yapılır.

Anahtar Kelimeler

ürün güvenliği ve denetimi tebliğleri; tıbbi cihazlar; tıbbi cihazların ithalat denetimleri ile ilgili uygulama esasları; tıbbi cihazların ithalatı

Teklif Talep Formu

Sayfadaki mevzuatın İngilizce tercümesi için teklif almak için bu formu kullanınız:

Tam Adınız :
E-Mail Adresiniz :
Telefon Numaranız :

Teklif İste


Listeye Geri Dön

Bize Ulaşın

Bestekar Sokak 32/5 06680 Ankara
Tel : 90-312-418 94 15
Fax : 90-312-418 50 89
E-Mail : info@tariff-tr.com
http://www.mevzuat.net/legislation/ingilizcemevzuatdetay.aspx?mkid=29879
Click for ENGLISH - Copyright © 2010 Mevzuat.Net - İnfosoft Bilgi Sistemleri Tüm Hakkı Saklıdır.