Regulation on Medical Devices
Official Journal Date : 13.03.2002
Official Journal Number : 24694
The objective of this Regulation is to lay down the essential requirements in vitro diagnostic medical devices and their accessories must meet and to establish the principles and procedures relating to their design, classification, manufacture, placing on the market, putting into service and inspection for the purpose of providing safeguard measures for patients, appliers, users and third parties against possible hazards they may be exposed to as regards their heath and safety during the use of such devices and their accessories.
Bu mevzuatın İngilizce tercümesi henüz hazır değildir, ancak talep etmeniz durmunda tercüme edebiliriz. Sağ tarafta bulunan formu doldurarak ilgili mevzuatın tercüme edilmesi için teklif talebinde bulunabilirsiniz.
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği
Resmi Gazete Tarihi : 13.03.2002
Resmi Gazete Sayısı : 24694
Tıbbi cihaz ve aksesuarların tasarımı, üretimi, dağıtımı, piyasaya arzı, hizmete sunulması ve kullanımı hakkında Yönetmelik
Anahtar Kelimeler
tıbbi cihazlar; ısmarlama üretilen cihaz;uygunluk beyanı;tip incelemesi;tip doğrulaması;tip uygunluk beyanı;ürün kalite güvencesi uygunluk beyanı;özel amaçlı cihazlara ilişkin beyan;klinik araştırma cihazları;tıbbi cihaz ve aksesuarlarının tasarımı, üretimi, dağıtımı ve kullanımı